
歐盟委員會(huì)于2018年3月28日向WTO遞交了關(guān)于修訂REACH附錄XVII的法規(guī)草案—G/TBT/N/EU/564。該草案擬對(duì)附錄XVII中第51項(xiàng)限制物質(zhì)-鄰苯二甲酸酯的限制內(nèi)容進(jìn)行修正,新增鄰苯二甲二異丁酯(DIBP)的限制要求,同時(shí)將鄰苯二甲酸酯的管控范圍從玩具和兒童護(hù)理品擴(kuò)大到所有物品中的塑化材料。
該草案擬于2018年下半年批準(zhǔn),并于在歐盟官方公報(bào)上公布之后20天生效,預(yù)計(jì)將在法規(guī)生效后18個(gè)月實(shí)施。根據(jù)該通報(bào)草案,REACH法規(guī)附錄XVII第51項(xiàng)的內(nèi)容將更新成如下:
物質(zhì)名稱、物質(zhì)組名稱或混合物名稱:
51.
二(2-乙基己基)
鄰苯二甲酸酯
(DEHP)
CAS號(hào):117-81-7
EC 號(hào):204-211-0
鄰苯二甲酸二己酯
(DBP)
CAS號(hào):84-74-2
EC 號(hào):201-557-4
鄰苯二甲酸二丁酯
(BBP)
CAS號(hào):85-68-7
EC 號(hào):201-622-7
鄰苯二甲酸二異丁酯
(DIBP)
CAS號(hào):84-69-5
EC 號(hào):201-553-2
限制條件:
1. 不可作為玩具或兒童保育產(chǎn)品的物質(zhì)或混合物的成分,假如其在塑化材料中的質(zhì)量濃度大于0.1%。
2. 從【法規(guī)生效后18個(gè)月】起,物品中的任何塑化材料中含本條所列的一個(gè)或多個(gè)鄰苯二甲酸酯質(zhì)量濃度大于0.1%,不得投放市場。
3. 第2段不適用于:
a)塑化材料不會(huì)與人體粘膜接觸或與人體皮膚長時(shí)間接觸的只限于工業(yè)或農(nóng)業(yè)用途的物品,或?qū)iT在戶外使用的物品;
b)于【法規(guī)生效后60個(gè)月】前,投放市場的屬于指令2007/46/EEC管控范圍內(nèi)的飛機(jī)或機(jī)動(dòng)車輛,以及,無論何時(shí)投放市場的,僅用于維修或修理這些車輛或飛機(jī)的物品;
c)于【法規(guī)生效后18個(gè)月】前投放市場的物品;
d)供實(shí)驗(yàn)室使用的測(cè)量設(shè)備及其部件;
e)屬于 (EU) No 1935/2004法規(guī)和(EU) No 10/2011法規(guī)管控范圍內(nèi)的設(shè)計(jì)與食品接觸的材料和物品;
f)屬于指令90/385/EEC,93/42/EEC和98/79/EC管控范圍內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備及其部件;
g)屬于指令2011/65/EU管控范圍內(nèi)的電子電氣設(shè)備;
h)屬于(EU) No 726/2004法規(guī),指令2001/82/EC和指令2001/83/EC管控范圍內(nèi)的藥品的直接包裝。
4. 對(duì)于第1,2,3(a)段:
a)“塑化材料”指以下均質(zhì)材料:
-聚氯乙烯(PVC),其他聚合物如聚偏二氯乙烯(PVDC)和聚乙酸乙烯酯(PVA),以及除聚烯烴以外的任何其他塑料,
- 橡膠,除硅橡膠和天然乳膠涂料外,
- 聚氨酯和其他任何泡沫橡膠或泡沫塑料,
- 表面涂層,防滑涂層,飾面,貼花,印刷設(shè)計(jì),
- 粘合劑,密封劑,油漆和油墨.
b)“長期接觸人體皮膚”指每天持續(xù)接觸時(shí)間超過10分鐘,或每天間歇接觸超過30分鐘;
c)“兒童護(hù)理品”指任何為了幫助兒童睡眠、娛樂、清潔、喂食和授乳的產(chǎn)品。
5. 對(duì)于第3(b)段,“飛機(jī)”指以下任一產(chǎn)品:
a)根據(jù)歐洲(EU) No 216/2008法規(guī)頒布的型號(hào)鑒定書生產(chǎn)的或根據(jù)國際民用航空組織(ICAO)締約國相關(guān)法規(guī)頒布的設(shè)計(jì)認(rèn)可生產(chǎn)的民用飛機(jī);或已獲得由ICAO締約國根據(jù)國際民用航空公約附件8頒布的適航證的民用飛機(jī)
b)軍用飛機(jī)。
目前,REACH附錄XVII僅對(duì)玩具和兒童護(hù)理品進(jìn)行限制管控(51條款:玩具和兒童護(hù)理品中的DEHP+DBP+BBP含量不超過0.1%,52條款:可入口玩具和兒童護(hù)理品中的DINP+DIDP+DNOP含量不超過0.1%)。
據(jù)2017年的歐盟玩具召回?cái)?shù)據(jù),因含有鄰苯二甲酸酯而被通告召回的玩具約占所有玩具召回總數(shù)的30%,毫無懸念地“高居榜首”,召回原因很大一部分是因?yàn)檫`背了REACH附錄XVII的限制要求,另一部分是因?yàn)檫`背了玩具安全指令2009/48/EC中關(guān)于CMR物質(zhì)DIBP的限量要求而被通告召回。
以上草案,可以充分看出歐盟對(duì)鄰苯二甲酸酯管控的決心。CITEK華瑞測(cè)檢測(cè)提醒相關(guān)玩具和兒童護(hù)理品產(chǎn)商,應(yīng)確保產(chǎn)品符合現(xiàn)有鄰苯二甲酸酯(DEHP, DBP, BBP, DINP, DIDP, DNOP)的限制要求,并應(yīng)額外關(guān)注DIBP的限制要求。另外,其他產(chǎn)商也應(yīng)逐步對(duì)鄰苯二甲酸酯(DIBP, DEHP, DBP, BBP)引起重視,積極應(yīng)對(duì),提前做好相應(yīng)準(zhǔn)備。
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